一、服务简介
抗体人源化是指利用DNA重组技术和蛋白质工程技术，对抗体基因进行重组，既保留了亲本抗体特异性结合抗原的能力，又减少了鼠源抗体在人体中的免疫原性，其半衰期明显延长，且在介导CDC及ADCC方面亦明显增强。
近年来，随着全人源噬菌体展示文库技术以及人源化转基因小鼠技术的发展，全人源抗体在临床上得到越来越多的运用。然而，由于技术可及性及成熟性，成本控制，成药性等方面的原因，目前人源化抗体仍然占据了市场上单克隆抗体的40%以上。通过免疫小鼠获得高亲和力和生理活性的杂交瘤单抗，再通过抗体可变区基因克隆获得其蛋白序列，进而通过抗体的人源化改造获得人源化抗体，仍然是目前治疗性抗体发现的常规策略。
二、服务内容
（一）服务流程
步骤 | 服务内容 |
1. 抗体可变区测序 | 1. 杂交瘤细胞RNA提取、cDNA制备 2. 抗体可变区基因扩增和测序 3. 确定鼠源抗体的正确VH和VL序列 |
2. 嵌合抗体设计 | 1. 构建嵌合抗体（鼠源可变区、人Fc片段） 2. 抗体小规模表达和纯化 3. 亲和力/生物活性分析 |
3. 人源化抗体设计 | 1. 同源建模分析重轻链CDR区 2. 选择germline gene framework 3. 通过建模分析确定回复突变位点 |
4. 抗体表达和鉴定 | 1. 表达载体构建 2. 抗体表达和纯化 3. 评价抗体的亲和力、稳定性、免疫原性 |
（二）服务特色
1. 利用生物信息学和结构生物学的手段，计算机辅助设计抗体的改造
2. 人源化程度较高，改造后经亲和力成熟过程，亲和力可达到nM和pM级
3. 多种人源化方式：嵌合抗体、CDR移植、SDR移植、链替换
三、联系方式
单位名称：苏州中科细胞转化研究院
详细地址：苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区10幢301室
联系方式：0512-62800806、13962559397 brics@sibcb.ac.cn